La FDA connaissait déjà des lacunes dans les installations internationales produisant des préparations pour nourrissons liées au botulisme.
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Selon un rapport de Food Safety News, la FDA était consciente des carences opérationnelles des usines étrangères responsables de la production de préparations pour nourrissons. Ces installations ont été reliées à une épidémie de botulisme touchant plusieurs États.
Les révélations soulèvent des questions concernant la surveillance des fournisseurs internationaux et le calendrier des interventions réglementaires visant à protéger la santé des nourrissons.
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